【资料图】

近日，淄博宏济医药有限公司的崔女士向沂源县行政审批服务局提交了第三类医疗器械经营许可申请，接到申请后，现场勘验工作人员第一时间与申请人电话沟通确定勘验时间，展开核查指导。

在勘察现场，勘验人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求，对该公司的经营许可证、营业执照及库房相关资料等信息进行全面核实，对企业经营地址、仓库、设施设备等资料原件情况细化核查，并实地查看了企业经营地址和仓库地址、面积是否与申报材料一致等内容。

经过核实了解到，该公司经营品类中包含低温存储的医疗器械，需使用冷库保存。根据企业自身业务情况和经营许可证要求，现场勘验人员又重点查看了冷库容积、温湿度控制和监测、安全措施等，同时查看了冷链配送设备、备用电源等运行情况，核对了专业机构对其冷库出具的校验认证报告，确保库房冷库的安全、卫生和正常运行。

“现场勘验是行政许可审批事项的前置环节，勘验结果是做出审批决定的重要依据。该企业为全县各大医疗机构提供大宗医疗器械批发配送业务，其中经营许可证是保证企业合法经营的重要证书之一。”县行政审批服务局现场勘验科工作人员这样说道。

下一步，沂源县行政审批服务局将进一步完善现场勘验标准化手册和勘验目录清单，做到流程优化、高效规范、勘验标准清晰，全面提升勘验工作效能，切实提升群众满意度，努力为企业和群众提供清正、优质、高效的现场勘验服务。

关键词：